技能描述
负责过医疗器械的临床评价和注册支持工作,涉及NMPA和CE MDR的临床评价注册文档撰写、临床试验管理、数据分析和报告撰写等;能提供医疗器械临床评价支持,包括注册文档撰写、临床试验管理、数据分析和报告撰写等;
独立完成多个产品的临床评价注册,包括麻醉机、输液泵、肺功能仪等,具有一定的临床评价和发布整改经验;
具备优秀的英语读写能力,能够熟练阅读和撰写医学文献;
精通文献检索和综述分析,能够为客户提供高质量的文献支持和信息整理服务;
信息检索能力强,文档输出能力强,善于归纳总结;
勤勉有责任心,善于沟通和计划,能够独立完成项目,能保持高效率和良好的工作表现;
学习能力和对新概念的适应能力强,能保持持续学习和创新的能力。