工作职责: 1、 负责原辅料、包装材料、中间体、成品的取样、送检，填写取样记录做好取样标识，跟踪检验结果并反馈至相应部门； 2、 负责生产过程的监督检查,并填写检查记录； 3、 复核生产记录及批包装记录，及时填写现场监控记录； 4、 对车间生产工艺、卫生清洁的执行情况监督。检査洁净区是否按照GMP要求管理，生产状态、环境要求是否相符； 5、 检查生产现场仪器仪表、设备、标识的符合性； 6、 检査生产现场文件(设备操作、维护规程，清洁规程)、记录的完整性和符合性； 7、 巡査公用系统(纯化水、空调净化系统、真空、压缩空气)记录的完成度，仪器仪表的有效性； 8、 不定时向部门经理汇报产品质量情况，并积极提岀改进建议； 9、 负责普通留样产品的观察和记录； 10、 参与公司各项验证工作，协助部门做好验证工作的日常管理； 11、 参与对生产异常情况、偏差进行调査处理； 12、 参与公司GMP自检、验证和GMP认证； 13、 负责稳定性考察样品质量稳定性考察数据跟踪和评价工作； 工作业绩: 1、 未因QA职责失误出现因产品质量不合格的投诉； 2、 数次在现场监督检査中，发现产品质量不合格事项并阻止不合格产品向下一道工序传递； 3、 现场巡查中，与其他部门一同发现了引起产品不合格的原因，并参与一起解决； 4、 积极提出质量改进建议。

工作职责: 1、 在生产部经理的直接领导下，负责生产车间管理工作； 2、 根据生产计划，协调其他部门，安排、组织车间各岗位完成生产任务； 3、 负责车间各个岗位人员的合理调配，以保证生产的正常运行； 4、 对生产的全过程实施监督管理，负责工艺及工艺纪律、工艺卫生的严格执行，保障生产是完全按照GMP规范进行； 5、 生产部GMP质量体系的建立和GMP的执行，组织人员起草、修订GMP文件（如SOP、SMP等）； 6、 负责生产设备的日常保养和正确使用，防止设备事故和安全事故的发 7、 保证生产记录的整理和归档，根据统计要求，汇总车间报表； 8、 配合其它部门对车间设施、设备的验证、工艺验证、产品验证及再验证。 工作业绩: 1、 在职期间未发生任何重大生产事故； 2、 组织车间人员顺利完成两次GMP认证工作； 3、 完成从中试至大生产和数次的放大生产工作； 4、 针对新版GMP的管理体系及其文件体系的升级。

工作目的: 统筹生产运作，按时保质保量完成订单生产任务 工作职责: 1、 执行公司的各项规章制度及上级指令； 2、 组织建立、完善和实施生产管理系统； 3、 严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）； 4、 制定本部门的周、月度、年度工作计划； 5、 领导下属，并根据订单及原辅料情况，合理安排人力、物力，协调各车间完成计划任务； 6、 根据生产需求和部门采购申请，编制物资采购计划，并认真实施； 7、 落实生产预算计划，降低成本，指导车间严格执行成本预算； 8、 负责生产中的技术和质量保证工作，发现问题及时组织解决和处理，重大问题及时报送总经理； 9、 监督检查设备管理人员，及时提出更新改造方案，按计划完成维修保养，提高设备完好率和利用率； 10、 配合人力资源部门负责本部门的人事安排，完成所属管理人员的定期绩效考核（KPI），建立良好的用人机制和激励机制； 11、 掌握、员工的思想动态，开展教育和培（育）训，培养员工良好的工作作风和职业道德，提高员工的操作技能，协同其它部门创建良好的企业文化； 12、 负责生产过程中的安全管理。 13、 参加部门例会及时向上级汇报本部门的真实工作情况； 14、 与其它部门相互沟通、协调； 工作业绩: 1、 与厂区组织建设的同时建立了完整的生产管理系统，包括GMP管理体系、成本和预算管理、薪酬和绩效考核机制等； 2、 领导项目组完成了GMP认证工作的准备； 3、 完成了生产部门人员架构的建立，不同岗位配备和储备了相应人员； 4、 引入准确的绩效考核制度（KPI）和一线主管培训管理（TWI） 5、 组织和协调相关人员完成从研发到大生产。

工作目的: 组建部门团队，保证建设项目顺利推进。 工作职责: 1、 按项目筹建计划推进生产车间建设。包括厂房设计、图纸审核、设备选型、技术交流、设备调试、工艺匹配等； 2、 协调施工单位、设计单位、采购部门等，组织人员解决施工过程中遇到的工程或工艺问题，按时推进项目进度，并保证施工质量； 3、 制定部门人员编制，组建车间生产团队，组织团队参与生产设备采购、安装、确认和验证工作； 4、 部门人员的绩效考核，制定关键绩效指标，定义及标准； 5、 组织团队编写生产工艺规程、操作规程、GMP管理文件和相关验证文件等； 6、 组织团队完成生物制剂的工艺技术转移并通过GMP现场检查； 7、 参加公司和集团的各项会议，并在部门内传达会议内容和精神。 工作业绩: 1、 组建了生产团队，顺利推进了项目建设，在项目时间缩短的情况下顺利达成各个节点； 2、 项目推进过程中多次发现工程隐患，及时进行了调整。对几次已发生的工程问题及时坚决的完成改正； 3、 多次进行项目的复盘，对公司以后的建设项目提供了宝贵的经验。